澳洲联邦药管局局长与林子强访华
探两国互认GCP可行性

国家中医药管理局国际合作司王笑频司长(左一)、国家中医药管理局于文明副局长(左三),澳洲联邦卫生部药品管理局(TGA)局长Dr. David Graham(右三)

澳洲联邦药品管理局局长(右)澳洲全国中医药针灸学会联合会会长林子强
2006年11月10至14日澳洲联邦药管局(TGA)局长戴维.格函(Dr. David Graham)博士与澳洲全国中医药针灸学会联合会会长、世界大城市医药团体首脑协会副会长林子强教授(博士)二度访华。格函局长在远赴华盛顿参加美国食物药品管理局(FDA)全议期间,取道北京访问国家食物药品监督局(SFDA)和国家中医药管理局。
林子强博士趁此机会,极力向格函局长游说放宽对有毒中药的管制,并呈递了建议书,同时陈述了目前各中草药商所面临的窘境和风险。林博士说:目前澳洲药管局以某中药的化学成分后,有毒成分已消失,反而成为治疗的有效手段!另外,中药处方经过适当的配伍,在互相制约与中和后,更能发挥其显着的治疗效果。相对来说,中药与西药的毒性相比,可谓小巫见大巫了,有些媒体以某中药含毒性而大造文章,未免对中医药有欠公允也。
格函局长表示理解并支持林博士的意见,但要求有资格的中医生才能使用此类药物.维州注册的中医,只要遵循维州中医注册局将有毒中药,编入例表一,则此类药物是可以使用的.林子强指出,由于其它各州目前尚未立法,要求药管局暂时允许联合会会员能适当使用上述药物,同时允许入口商在某指引下,正式申请入口,同时希望TGA与海关的行动一致,以减轻不必要的麻烦。 格函局长非常认同林子强会长观点,并希望能为澳大利亚药管局作为中药的参考依据
12日早上,格函局长与林子强会长访问并参覌了中国政府投资过亿,刚建立的国家中药研究中心,该中心责成由同仁堂负责管理,它具有GMP 和GCP 的中药临床基地。
下午访问国家中医药管理局,并与该局副局长于文明、国际合作司副司长王笑频、科技合作司副司长苏刚强等会谈,重温1996及98年签订的协议。格函局长经过今次的实地参覌,印象良好,双方在临床验证GCP方面达成了初步的共识,有望将来可以达成互相认可的阶段。
|